La FDA invia una lettera di avvertimento perfettamente elegante

Lo ha inviato la Food and Drug Administration statunitense Perfettamente Posh e l'amministratore delegato Ann Dalton una lettera di avvertimento, considerata ampiamente un incubo di marketing.

La FDA:

Gentile signora Ann Dalton:

Con la presente desideriamo informarti che la Food and Drug Administration (FDA) ha esaminato il tuo sito web all'indirizzo Internet https://www.perfectlyposh.com/p/ nel marzo 2017 e ha stabilito che accetti ordini lì per i prodotti Share Skin Joy Olio di cocco, maschera per labbra notturna Baci della buonanotte, barretta purificante Snarky, olio per il viso notturno Call it a Night e balsamo per labbra alla caffeina Lemon Wedgie.

Le affermazioni sul tuo sito web stabiliscono che i prodotti sono farmaci ai sensi della sezione 201(g)(1)(B) e/o (g)(1)(C) del Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (la Legge) [ 21 USC § 321(g)(1)(B) e/o (g)(1)(C)] perché sono destinati all'uso nella cura, mitigazione, trattamento o prevenzione di malattie e/o sono articoli destinati influenzare la struttura o qualsiasi funzione del corpo umano. Come spiegato più avanti, l'introduzione o la consegna di questi prodotti per l'introduzione nel commercio interstatale per tali usi viola la legge. È possibile trovare la legge e i regolamenti della FDA tramite i collegamenti sulla home page della FDA all'indirizzo www.fda.gov.

Esempi di alcune affermazioni presenti sul sito web che forniscono la prova che i tuoi prodotti sono destinati all'uso come farmaci includono:

Condividi l'olio di cocco Skin Joy:

• "L'olio di cocco... è noto per aiutare a curare l'eczema, la psoriasi e può anche aiutare a curare e prevenire l'acne."
• "L'estratto di foglie di rosmarino... è utile nel trattamento di problemi della pelle come acne, eczema e pelle secca cronica."
• "L'olio di semi di girasole... è efficace nel combattere l'acne, l'eczema, l'infiammazione, il rossore e l'irritazione."

Maschera labbra notturna Baci della buonanotte:

• "Il burro di semi di mango aiuta anche la rigenerazione cellulare ed è eccellente per lenire le scottature solari..."

Barra Snarky Purificatore:

• “L’olio di eucalipto funziona come ingrediente antinfiammatorio, antisettico e antibatterico. L’olio è anche un agente condizionante della pelle usato per trattare le infezioni della pelle e aiutare ad alleviare l’irritazione della pelle.
• “L’olio di menta piperita viene utilizzato per alleviare l’irritazione della pelle, il prurito e il rossore in cui è presente l’infiammazione. È noto anche che l’alto contenuto di mentolo dell’olio consente ai vasi sanguigni di rilassarsi e migliorare la circolazione.
• "L'olio dell'albero del tè, noto anche come olio di melaleuca, ha proprietà antimicrobiche, antivirali e antifungine che aiutano nel trattamento di acne, forfora, eruzioni cutanee, scottature solari e altre condizioni della pelle."

Chiamalo olio per il viso notturno notturno:

• "L'olio di lavanda ha proprietà antinfiammatorie e antimicrobiche e può lenire piccole ustioni e punture di insetti."
• "L'estratto di tè verde o bianco ha forti proprietà antimicrobiche... [e] antinfiammatorie...."
• "L'olio di semi di cartamo... è noto per la sua capacità di trattare la psoriasi, l'eczema e l'acne."

Balsamo per labbra alla caffeina Wedgie al limone:

• "La caffeina... agisce come un antinfiammatorio... e può aiutare a proteggere la pelle dai danni del sole."
• "Il burro di karitè... è efficace nel migliorare o trattare l'infiammazione e l'irritazione della pelle come ustioni e acne, macchie scure, eczema e psoriasi."

I vostri prodotti non sono generalmente riconosciuti come sicuri ed efficaci per gli usi sopra indicati e, pertanto, i prodotti sono "nuovi farmaci" ai sensi della sezione 201(p) della legge [21 USC § 321(p)]. Nuovi farmaci non possono essere introdotti legalmente o consegnati per essere immessi nel commercio interstatale senza la previa approvazione della FDA, come descritto nelle sezioni 301(d) e 505(a) della legge [21 USC §§ 331(d), 355(a) ]. La FDA approva un nuovo farmaco sulla base di dati scientifici e informazioni che dimostrano che il farmaco è sicuro ed efficace.

Questa lettera non è una dichiarazione esaustiva delle violazioni associate ai vostri prodotti o alla loro etichettatura e non abbiamo tentato di elencare qui tutti i prodotti sul vostro sito web destinati all'uso come farmaci. È tua responsabilità garantire che tutti i prodotti commercializzati dalla tua azienda siano conformi alla legge e ai relativi regolamenti di attuazione. Ti consigliamo di rivedere il tuo sito web, le etichette dei prodotti e altre etichette per i tuoi prodotti per assicurarti che le dichiarazioni che fai per i tuoi prodotti non riflettano gli usi previsti che causano la distribuzione dei prodotti in violazione della legge.

Ti chiediamo di agire tempestivamente per correggere tutte le violazioni associate ai tuoi prodotti, comprese le violazioni identificate in questa lettera. In caso contrario, potrebbero verificarsi azioni esecutive senza ulteriore preavviso, come il sequestro o l'ingiunzione.

Si prega di informare questo ufficio per iscritto entro quindici (15) giorni lavorativi dal ricevimento di questa lettera in merito alle misure specifiche adottate per correggere le violazioni indicate, inclusa una spiegazione di ogni passo intrapreso per identificare le violazioni e apportare correzioni per garantire che violazioni simili non si ripeteranno. Se non ritieni che i tuoi prodotti violino la legge, includi le tue motivazioni ed eventuali informazioni di supporto affinché vengano prese in considerazione. Se l'azione correttiva non può essere completata entro quindici giorni lavorativi, indicare il motivo del ritardo e il termine entro il quale verranno attuate le correzioni.

Se hai bisogno di ulteriori informazioni o hai domande riguardanti qualsiasi prodotto distribuito attraverso il tuo sito web, contatta la FDA. È possibile rispondere per iscritto alla Food and Drug Administration statunitense all'indirizzo riportato di seguito, all'attenzione di: Nancy G. Schmidt, Compliance Officer. In caso di domande sul contenuto di questa lettera, contattare la Sig.ra Schmidt telefonicamente al numero 303-236-3046 o via e-mail all'indirizzo [email protected].

Cordiali saluti,

LaTonya M. Mitchell – Direttore distrettuale di Denver

Informazioni su Perfectly Posh

Ann Dalton ha fondato Perfectly Posh con Andrew McBride nel 2011. Ha un forte background nello sviluppo di prodotti, design, promozione, eventi e una passione per le coccole con i MIGLIORI ingredienti e i prodotti fabbricati negli Stati Uniti. Ann porta con sé anche quasi due decenni di imprenditorialità e quasi un decennio di lavoro con altre donne che possiedono attività nel modello di vendita sociale.

È una maniaca del lavoro con l'amore per vedere altre donne creare e costruire la propria vita alle proprie condizioni. Ann ama i vecchi film, l'arte e la storia. Lei e suo marito Justin sono sposati da diciannove anni. Insieme amano passare il tempo con i loro tre figli trovando nuove avventure nello sport, nei viaggi, nel cibo e tenendo il passo con Perfectly Posh.

Man mano che l'azienda cresce, la visione di Ann è quella di vederla diventare sempre più un marchio nazionale di tendenza che ridefinisce il significato di possedere un'impresa sociale. Allo stesso tempo, Posh sta alzando il livello della qualità della cura della pelle e degli standard di divertimento in un ambiente reale: tutti hanno bisogno di Perfectly Posh, non solo i venditori diretti! È focalizzata sull'innovazione e sulle strategie aziendali pertinenti che funzionano nel mondo in rapida evoluzione di oggi, tenendo d'occhio lo scopo coccolante del marchio. Ann è determinata a continuare a condividere l'idea che meriti di essere coccolato. Sa che quando ti prendi cura di te solo per pochi minuti, sei più in grado di prenderti cura di tutte le altre cose che ti appassionano.